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La rubrica sulla Cannabis Terapeutica di Fuoriluogo.it

Numero 67 – Novembre 2023
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A cura di Francesco Crestani
Associazione Cannabis Terapeutica
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CBD per il mal di denti

La cannabis terapeutica in genere è utilizzata per il dolore cronico, mentre finora gli studi fatti non avevano riportato grossi risultati sul dolore acuto. Questo studio clinico randomizzato controllato con placebo mirava a valutare l’efficacia e la sicurezza del cannabidiolo (CBD), in forma di Epidiolex, come analgesico per i pazienti con dolore dentale acuto di emergenza. Sessantuno pazienti con mal di denti da moderato a grave sono stati randomizzati in 3 gruppi: CBD10 (CBD 10 mg/kg), CBD20 (CBD 20 mg/kg) e placebo. E stata somministrata una singola dose della rispettiva soluzione orale e sono stati monitorati i soggetti per 3 ore. La misura dell’esito primario era rappresentata dalle differenze numeriche del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Le misure di esito secondario includevano differenze ordinali di intensità del dolore, insorgenza di un significativo sollievo dal dolore, massimo sollievo dal dolore, cambiamenti nella forza del morso all’interno e tra i gruppi, effetti psicoattivi, cambiamenti di umore e altri eventi avversi. Entrambi i gruppi CBD hanno prodotto una significativa riduzione del dolore VAS rispetto al basale e al gruppo placebo, con una riduzione mediana massima del dolore VAS del 73% rispetto al dolore basale al punto temporale di 180 minuti. Il CBD20 ha sperimentato un inizio più rapido del sollievo dal dolore significativo rispetto al CBD10 (15 contro 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco) ed entrambi i gruppi hanno raggiunto il massimo sollievo dal dolore a 180 minuti. E’ stato dimostrato un aumento significativo delle forze del morso in entrambi i gruppi CBD ma non nel gruppo placebo. Gli effetti collaterale erano minimi. Non sono stati riscontrati effetti psicoattivi o di cambiamento dell’umore significativi. Questo studio randomizzato fornisce la prima prova clinica che il CBD orale può essere un analgesico efficace e sicuro per il dolore dentale.
https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/00220345231200814

Effetti collaterali: i dati del Quebec

Il Quebec Cannabis Registry (QCR) era un registro di adulti in terapia con cannabis. Sono stati arruolati in totale 2991 pazienti (età media 50,9 anni, 50,2% femmine). Durante il follow-up, 108 pazienti (3,6%) hanno manifestato eventi avversi moderati o gravi, ottenendo 111 segnalazioni di eventi avversi (tre pazienti hanno avuto due segnalazioni) e 214 eventi avversi (in media 1,9 eventi avversi per segnalazione). Sono stati registrati eventi avversi lievi come motivo di interruzione del MC per nove pazienti, ma non erano disponibili segnalazioni di eventi avversi. Gli effetti più comuni per la cannabis ingerita (62 segnalazioni) sono stati vertigini (12,9%), nausea (11,3%), sonnolenza (9,7%) e vomito (8,1%) e per quella inalata (23 segnalazioni), mal di testa (13,0% ) era il più comune. Gli effetti più frequenti associati alla cannabis con dominanza a tetraidrocannabinolo (THC) (25 segnalazioni) erano vertigini e sonnolenza (12,0% ciascuno); per la cannabis a predominanza di cannabidiolo (CBD) (20 segnalazioni), il vomito (20,0%) era il più comune; e vertigini (17,2%), nausea (13,8%), sonnolenza (10,3%) e mal di testa (8,6%) erano i più frequenti per la cannabis bilanciata (58 segnalazioni).
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37996777/

Dolore da cancro

In uno studio effettuato in Israele 252 pazienti consecutivi con dolore correlato al cancro refrattario hanno compilato dettagliati questionari di autovalutazione. Di questi, 126 pazienti (55%) sono stati trattati con MC e 105 pazienti (45%) no. La maggior parte dei pazienti è stato gestito per quanto riguarda il dolore dal proprio oncologo, non da uno specialista del dolore. La MC è stato iniziata principalmente per alleviare il dolore, le difficoltà del sonno e l’anoressia. Circa il 70% dei pazienti ha riferito un miglioramento soggettivo dalla MC, con quasi il 40% che ha riferito un miglioramento significativo nell’affrontare la propria malattia. Gli effetti collaterali sono stati generalmente lievi, con affaticamento e vertigini i più comuni. Nessun paziente ha avuto bisogno di cure mediche dedicate per gli effetti collaterali. Tra i non utilizzatori, il 65% aveva già provato MC e aveva interrotto a causa della mancanza di efficacia o di effetti collaterali (rispettivamente 39,7% e 34,6%).
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37973200/

Sonno nel disturbo da stress post-traumatico

 Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è un disturbo debilitante sperimentato da un sottogruppo di individui a seguito di un trauma potenzialmente letale. Questo studio pilota su adulti con disturbo da stress post-traumatico effettuato in Florida ha valutato se i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, la qualità del sonno, gli affetti e la salute/benessere fisico e mentale generale migliorassero dopo l’inizio del trattamento con cannabis. I partecipanti, N = 15, sono stati reclutati da due cliniche della Florida. Per essere idonei, i partecipanti dovevano avere almeno 18 anni, non assumere attualmente cannabis ed essere disposti ad astenersi dalla marijuana ricreativa. La gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico misurata dal punteggio PCL-5 totale è migliorata significativamente ai follow-up a 30 e 70 giorni. Allo stesso modo, riduzioni statisticamente significative degli incubi sono state riportate ai follow-up a 30 e 70 giorni. Sono stati notati miglioramenti corrispondenti nel sonno e i partecipanti hanno segnalato un aumento della durata delle ore di sonno, della qualità del sonno, dell’efficienza del sonno e del punteggio di qualità del sonno. Allo stesso modo, gli affetti negativi e la salute mentale globale sono migliorati significativamente al follow-up. L’eccezione a questo modello erano gli incubi, che non mostravano miglioramenti significativi almeno fino al giorno 70. I risultati di questo studio evidenziano il potenziale della cannabis terapeutica nel migliorare gli esiti dei pazienti affetti da disturbo da stress post-traumatico, in particolare per quanto riguarda i disturbi del sonno, che spesso non rispondono ai trattamenti attualmente disponibili.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10642978/

Nuovo metodo di estrazione: ricerca italiana

Un gruppo di studiosi italiani, tra i quali la Dottoressa A. Lombardi della Società Italiana Ricerca Cannabis, ha approntato un nuovo metodo di estrazione della cannabis in alcool. I miglioramenti offerti da questo metodo, oltre alla stabilità per otto mesi, risiedono nella flessibilità nel controllo della concentrazione dell’estratto e nella capacità di produrre oli altamente concentrati, oltre alla possibilità di produrre oli standardizzati nonostante la variabilità del materiale vegetale di partenza.
https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/abstract/10.1055/a-2189-8155

Risultati bivalenti dopo chirurgia alla schiena negli abusatori di cannabis

Lo scopo di questo studio era valutare l’impatto del disturbo da uso di cannabis [CUD] sugli esiti delle complicanze perioperatorie in pazienti sottoposti a intervento chirurgico primario di discectomia e fusione cervicale anteriore di 1-2 livelli. I risultati indicano che il CUD basale isolato è associato ad un aumento del rischio di riammissione ospedaliera a 90 giorni dall’intervento e di reintervento della colonna cervicale a 1 anno dopo intervento chirurgico primario ACDF di livello 1-2 con una diminuzione delle complicanze mediche complessive, delle aritmie cardiache e insufficienza renale acuta.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37956902/

La cannabis aumenta il rischio di tumore?

Secondo uno studio di scienziati cinesi hanno utilizzato la “randomizzazione mendeliana” per vedere se la cannabis aumenta i rischi di tumore. La randomizzazione mendeliana è un metodo di ricerca che fornisce evidenze solide su relazioni causali tra fattori di rischio modificabili ed esiti clinici, usando le varianti genetiche per ricreare lo schema di randomizzazione in un contesto osservazionale. I risultati suggeriscono che l’uso di cannabis una tantum può ridurre il rischio di cancro al seno, ma il disturbo da uso di cannabis aggrava il rischio di cancro al seno e ai polmoni. I meccanismi responsabili di questo risultato restano da indagare.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00508-023-02303-3

Cannabis medica e prestazioni cognitive

In questo studio semi-naturalistico in aperto, pazienti con varie condizioni di salute hanno partecipato a un’unica sessione di laboratorio in cui si sono autosomministrati una dose standard di cannabis medica prescritta secondo le istruzioni riportate sull’etichetta della farmacia. Ai partecipanti (N = 40; 22 femmine) è stata prescritta una gamma di prodotti tra cui oli somministrati per via orale (n = 23) e fiori per la vaporizzazione (n = 17). Il dolore cronico non oncologico era l’indicazione più comune per l’uso di cannabis terapeutica (n = 20), seguito da disturbi del sonno (n = 18) e ansia (n = 11. Le prestazioni dei partecipanti sono migliorate nel tempo in due test specifici. Tutti gli altri cambiamenti nelle misure delle prestazioni cognitive nel tempo non erano significativi. La vaporizzazione del fiore è stata associata a sensazioni soggettive significativamente più forti di “stonato” e “sedato” rispetto agli oli. Questi risultati suggeriscono che la cannabis medica prescritta può avere un impatto acuto minimo sulla funzione cognitiva tra i pazienti con condizioni di salute croniche, sebbene siano necessari studi più ampi e controllati.
https://link.springer.com/article/10.1007/s40263-023-01046-z

CBD antistress

Questo studio riporta un totale di 374 partecipanti ai quali è stato chiesto di utilizzare un prodotto isolato di CBD da 1.000 mg a piacimento, quindi di passare a un prodotto ad ampio spettro da 1.000 mg per il resto del regime (ovvero, i successivi 15 o 30 giorni). L’efficacia auto-riferita del prodotto e la sua capacità di aiutare a gestire lo stress sono state confrontate tra i prodotti isolati e quelli ad ampio spettro. Nel complesso, entrambi i prodotti sono stati valutati altamente efficaci e in grado di aiutare nella gestione dello stress. I partecipanti hanno riferito che l’efficacia del prodotto ad ampio spettro e la capacità di ridurre lo stress erano maggiori rispetto al prodotto isolato in entrambi i regimi. Tuttavia, i partecipanti hanno preferito il gusto del prodotto isolato rispetto a quello dell’ampio spettro dei regimi. Per il regime di 30 giorni, i partecipanti hanno riportato un’impressione generale più positiva dell’isolato rispetto al gruppo ad ampio spettro; tuttavia, l’impressione generale non differiva tra i prodotti nel regime di 60 giorni. Non è stata riscontrata alcuna differenza negli effetti avversi o nella qualità tra i prodotti, in entrambi i regimi. Questi risultati concordano con studi precedenti che suggerivano effetti antistress del CBD. Le valutazioni erano più alte per il prodotto ad ampio spettro rispetto al prodotto isolato, il che è coerente con i dati precedenti che suggerivano che i cannabinoidi possono lavorare in sinergia per massimizzare i benefici.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37942294/

Gli effetti olistici della cannabis rispetto agli oppioidi

Un sondaggio retrospettivo su Internet è stato utilizzato in un campione di pazienti finlandesi con dolore cronico (40 consumatori di cannabis medica MC e 161 consumatori di oppioidi). I pazienti hanno valutato le dichiarazioni che descrivono gli effetti positivi e negativi del medicinale. Le ricerche precedenti si erano concentrate principalmente sull’effetto analgesico della MC (ovvero, sulla sua capacità di ridurre l’intensità del dolore), ma la sensazione del dolore è un’esperienza multiforme che coinvolge più della semplice nocicezione (St. John Smith 2018 ). È noto che la cannabis può alterare lo stato di coscienza, ma non è stata prestata molta attenzione alla questione se ciò possa costituire una parte dell’effetto terapeutico della MC sul dolore. In un precedente studio qualitativo condotto su pazienti gravemente malati e terminali in California (Chapkis 2007 ), gli effetti psicoattivi della MC erano associati a sensazione di benessere, a maggiore accettazione del dolore, capacità di ignorare il dolore e di fare altre cose, di edificare lo spirito, a una maggiore concentrazione e intuizioni psicologiche e spirituali. D’altro canto sono stati segnalati anche effetti collaterali indesiderati, come processi di memoria disturbati, tolleranza e dipendenza. Un altro studio qualitativo con pazienti con dolore cronico di una clinica del dolore israeliana (Lavie-Ajayi & Shvartzman 2019 ) ha rilevato che la MC ha facilitato lo sviluppo di una diversa soggettività corporea, descritta come un “sospiro di sollievo”, un senso di rilassamento e serenità che consente al ai pazienti l’opportunità di scaricare parte della tensione vissuta dalla costante lotta contro il dolore. Inoltre, molti pazienti hanno descritto l’uso della MC come dotato di un effetto olistico che ha permesso loro di funzionare meglio nella loro vita quotidiana, inclusa una maggiore capacità di dormire, concentrarsi e funzionare (ibid.).

Oltre a questi studi qualitativi, esiste una ricerca quantitativa che supporta l’idea che la MC abbia effetti positivi terapeuticamente rilevanti che vanno oltre l’intensità del dolore di per sé. Una revisione sistematica di studi controllati con placebo sugli effetti della cannabis sul dolore acuto indotto sperimentalmente in partecipanti sani ha rilevato che la cannabis non ha influenzato l’intensità del dolore percepito, ma ha invece reso il dolore meno spiacevole e più tollerabile (De Vita et al. 2018 ) . Inoltre, uno studio trasversale su pazienti con dolore cronico ha rilevato che i consumatori di MC sperimentavano sostanzialmente meno depressione e ansia rispetto ai consumatori di oppioidi (Feingold et al. 2017 ), suggerendo che la MC può avere effetti terapeutici nei pazienti con dolore cronico oltre a ridurre l’intensità del dolore. L’uso della MC nel dolore cronico è stato anche associato a un miglioramento del funzionamento fisico e sociale e della qualità complessiva della vita (Haroutounian et al. 2016 ; Pritchett et al. 2022 ; Vigil et al. 2017 ), nonché a miglioramenti nella salute mentale e nella salute mentale. ansia (Safakish et al. 2020 ). Esistono anche prove che il THC riduce la spiacevolezza percepita del dolore indotto sperimentalmente, correlato all’attività dell’amigdala e alla ridotta connettività funzionale senso-limbica (Lee et al. 2013), portando questi autori a concludere che gli effetti “dissociativi” del THC sono rilevanti per sollievo dal dolore. È importante sottolineare che un recente studio naturalistico che utilizza i dati di 1.882 utenti di un’app di monitoraggio del trattamento con cannabis terapeutica ha valutato direttamente l’associazione tra sentirsi “sballati” e sperimentare effetti terapeutici (Stith et al. 2023 ) . Nel complesso, sentirsi sballati è stato associato al sollievo dei sintomi nella maggior parte dei sottogruppi di pazienti, compresi quelli che utilizzavano MC per alleviare il dolore, ma sentirsi sballati prevedeva anche effetti collaterali più negativi (ibid.).

La ricerca precedente supporta quindi l’ipotesi che la MC possa esercitare il suo effetto terapeutico sul dolore alterando l’esperienza del dolore in modo più olistico rispetto agli analgesici tradizionali. Cioè, oltre ad avere un effetto antinocicettivo (cioè, rimuovendo il dolore o diminuendone l’intensità), la MC può influenzare l’esperienza del dolore in modo più ampio, influenzando fattori come l’umore e l’emozione, la tolleranza al dolore, la funzionalità e il benessere generale. Per questo motivo, gli effetti psicoattivi dell’MC che alterano la coscienza potrebbero essere una parte del suo meccanismo terapeutico, anziché meri effetti collaterali negativi. Questa ipotesi, tuttavia, non è stata verificata sistematicamente. In questo studio retrospettivo preregistrato, sono stati reclutati pazienti finlandesi con dolore cronico che usano oppioidi o MC per il loro dolore. E’ stato chiesto ai pazienti di valutare come hanno sperimentato gli effetti del medicinale (oppioidi o MC), utilizzando un questionario. Nel gruppo MC, 18 (45%) hanno riferito di utilizzare Bedrocan, 1 (2,5%) ha utilizzato Bediol, 9 (22,5%) ha utilizzato qualche altro tipo di fiore di cannabis specificato e 10 (25%) ha riferito di non conoscere il tipo della cannabis che usavano. Il confronto del gruppo principale, basato sui punteggi dei fattori delle domande sull’esperienza, ha indicato che MC e oppioidi non differivano in termini di effetti collaterali negativi, ma gli effetti di MC sono stati valutati come più positivi in ​​termini di fattori emotivi positivi ed effetti olistici positivi. Si ritiene che sia la MC che gli oppioidi riducano ugualmente bene l’intensità del dolore. Le differenze tra i gruppi supportano l’ipotesi che gli effetti della MC sul dolore siano più olistici di quelli degli oppioidi. È interessante notare che i partecipanti hanno percepito la MC e gli oppioidi come ugualmente efficaci nel ridurre l’intensità del dolore. Dato che gli oppioidi sono noti per essere analgesici efficaci (Meske et al. 2018 ), ciò suggerisce che si percepiva che la MC avesse un effetto analgesico, oltre ad alterare olisticamente l’esperienza del dolore. Ciò è in linea con alcune revisioni e meta-analisi precedenti (Aviram & Samuelly-Leichtag 2017 ; Johal et al. 2020 ; Whiting et al. 2015 ), ma incoerente con altre (Fisher et al. 2021 ; Gedin et al. 2022 ). Queste incoerenze potrebbero derivare dall’ampia gamma di medicinali a base di cannabis esaminati in ricerche precedenti. È possibile che il fiore di cannabis della pianta intera, utilizzato prevalentemente dai pazienti nel presente studio, sia più efficace sull’intensità del dolore rispetto ai cannabinoidi isolati o sintetici. Ad esempio, nella revisione di Fisher et al. ( 2021 ), solo cinque dei 37 studi inclusi hanno esaminato i fiori di cannabis, tutti con effetti positivi significativi. Allo stesso modo, in Gedin et al. ( 2022 ) solo sei dei 20 studi inclusi nella revisione riguardavano prodotti integrali a base vegetale, tutti superiori al placebo. Al contrario, in entrambi gli studi, i risultati relativi ai cannabinoidi isolati e sintetici erano contrastanti. Pertanto, i presenti risultati contribuiscono all’evidenza cumulativa che il fiore di cannabis a pianta intera può essere un analgesico efficace.

In sintesi, i risultati supportano l’idea che gli effetti psicoattivi della MC sono rilevanti per il suo effetto terapeutico sul dolore, in linea con i suggerimenti contenuti nella letteratura precedente (Chapkis 2007; Lavie  Ajayi & Shvartzman 2019 ; Lee et al. 2013 ; Stith et al.2023 ). Tuttavia per “psicoattivo” in questo caso non si intende qualcosa che produce uno stato alterato di coscienza nel senso di distorcere la percezione della realtà e dei processi cognitivi (Revonsuo et al. 2009 ), ma piuttosto qualcosa che altera olisticamente la coscienza ad un livello più positivo, ovvero verso la “normalità”. Non c’erano indicazioni che la MC, nonostante i suoi effetti olistici sulla coscienza, fosse sperimentata per distorcere i processi cognitivi, ma fosse invece percepita come un miglioramento della memoria, della concentrazione e della chiarezza del pensiero. Ciò è in linea con i risultati precedenti di uno studio longitudinale in cui l’uso di MC era associato a un miglioramento delle prestazioni neurocognitive (Sagar et al. 2021 ). I risultati del presente studio sottolineano che gli effetti psicoattivi della MC possono essere terapeuticamente positivi e avere effetti benefici sull’umore e sul funzionamento. Tuttavia, questa conclusione richiederebbe test più approfonditi, idealmente in studi randomizzati e controllati (RCT).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10634036/

Contro l’obesità

Questo studio mirava a valutare gli effetti della cannabis e dei suoi sottoprodotti sulle misure corporee. E’ stata eseguita una metanalisi di studi randomizzati controllati che valutassero l’uso di cannabis e/o sottoprodotti e i cambiamenti nelle misure antropometriche. I risultati includevano cambiamenti nel peso corporeo, nella massa corporea indice (BMI) e circonferenza vita (WC).In generale, il consumo di cannabis ha ridotto il peso di 1,87 kg e la WC. Questi risultati suggeriscono che la cannabis e i suoi sottoprodotti potrebbero essere considerati coadiuvanti nel trattamento dell’obesità contribuendo a ridurre le misurazioni antropometriche rilevanti.
https://www.nature.com/articles/s41366-023-01399-x

USA: Cannabis e dolore

Questo studio su un campione rappresentativo di adulti che riferivano dolore cronico non oncologico in 36 stati americani e nel DC con programmi attivi di cannabis terapeutica da marzo ad aprile 2022 ha valutato l’uso di cannabis per il dolore cronico. Tra i 1628 partecipanti, 352 (22%) hanno utilizzato attivamente cannabis per trattare il dolore cronico, 137 (8%) hanno riferito di aver fatto uso di cannabis in passato e 1.139 (70%) non hanno mai usato cannabis. Le persone con dolore cronico non oncologico che hanno utilizzato cannabis per il dolore hanno riportato misure del dolore peggiori non clinicamente significative e un maggiore carico di condizioni di dolore cronico rispetto alle loro controparti che non hanno mai usato cannabis. In alternativa, quelli con un dolore peggiore e un maggiore carico di dolore sembrano avere maggiori probabilità di usare cannabis.

https://rapm.bmj.com/content/early/2023/11/03/rapm-2023-104833

Con la cannabis meno oppiodi dopo intervento all’omero

Lo scopo di questo studio era di utilizzare un ampio database di richieste di risarcimento per determinare se esiste una differenza nell’uso di oppioidi dopo l’intervento chirurgico per le fratture dell’omero prossimale in pazienti con uso noto di cannabis rispetto a quelli che non segnalano l’uso di cannabis. I risultati indicano che i pazienti che fanno uso di prodotti a base di cannabis possono utilizzare meno oppioidi dopo la riduzione aperta dell’omero prossimale e la fissazione interna.
https://journals.healio.com/doi/10.3928/01477447-20231027-07

Veterani canadesi

Un sondaggio è stato completato da 157 canadesi Tra gli intervistati, 90 (63%) si sono identificati come veterani. I motivi più comuni per l’uso di MC tra i veterani includevano: insonnia (80%), ansia (73%) e depressione (52%). I veterani hanno riferito condizioni mediche come dolore cronico (88%) e artrite (51%). Rispetto ai non veterani, i veterani avevano una probabilità significativamente maggiore di essere maschi (83% contro 49%), di avere un BMI più elevato (35,2 contro 30,9), di segnalare problemi di sonno, ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico e di utilizzare cannabis in forma commestibile (51% contro 22%). I punteggi medi di efficacia auto-riferiti per MC erano più alti per PTSD (8,4), insonnia (8,2), ansia (8,1), depressione (8,0) e dolore cronico (7,6).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10619467/

Confronto fra uso per il dolore e per “altri usi”

Tra i 1688 pazienti che hanno completato un sondaggio sulla cannabis nello stato di Washington, dove l’uso ricreativo è legale, i partecipanti che usavano cannabis per il dolore (n = 375) sono stati confrontati con quelli che usavano cannabis per altri motivi (n = 558). I partecipanti che utilizzavano cannabis per il dolore erano significativamente più propensi a percepire la cannabis come molto/estremamente utile (80,5% contro 72,7%) e significativamente meno propensi a usare cannabis per ragioni non mediche (4,8% contro 58,8%) o a riferire sintomi di disturbo da uso di cannabis.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37907351/

Epilessia refrattaria e CBD

L’epilessia resistente ai farmaci (DRE) influenza lo sviluppo e la qualità della vita di bambini e giovani adulti. In Israele sono state analizzate l’efficacia e la sicurezza del CBD purificato in questa popolazione. Si è eseguita un’analisi retrospettiva delle cartelle cliniche di 139 bambini e giovani adulti (età media 12 anni) con DRE trattati con CBD purificato dal 2018 al 2022 in cinque centri medici in Israele. La diagnosi più comune è stata la sindrome di Lennox-Gastaut (37,4%) seguita dalla sindrome di Dravet (16,5%) e dal complesso della sclerosi tuberosa (16,5%). La dose mediana di CBD purificato era di 12,5 mg/kg e la durata mediana del trattamento era di 9 mesi. La maggior parte dei pazienti (92,2%) ha avuto una frequenza di crisi ridotta dopo l’inizio del trattamento; Il 41,1% ha avuto una riduzione >50%. Cinquantatre pazienti (38,1%) hanno avuto effetti positivi: miglioramento dell’attenzione (31,7%), miglioramento del linguaggio (10,1%) e raggiungimento di nuovi traguardi dello sviluppo (2,2%). Lo sviluppo, la diagnosi, l’età, la dose di CBD purificato (da 0 a 10 mg/kg/die contro 10-20 mg/kg/die) e il trattamento concomitante con clobazam, acido valproico o everolimus non hanno influenzato la riduzione delle crisi con CBD purificato. Gli eventi avversi più comuni sono stati irritabilità (20,9%) e sonnolenza (12,9%).
https://www.pedneur.com/article/S0887-8994(23)00362-4/fulltext

Recupero dell’indolenzimento muscolare: studio in doppio cieco contro placebo

I prodotti contenenti cannabinoidi vengono commercializzati tra gli atleti come promotori del recupero, nonostante la mancanza di dati sulla loro sicurezza ed effetti. Questo studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dosi ripetute ha testato la sicurezza, la tollerabilità e gli effetti preliminari sul recupero di una formulazione contenente cannabidiolo (CBD; 35 mg), cannabigerolo (CBG; 50 mg), beta cariofillene ( BCP; 25 mg), aminoacidi a catena ramificata (BCAA; 3,8 g) e citrato di magnesio (420 mg).Gli individui allenati all’esercizio fisico ( N = 40) sono stati sottoposti a un’induzione sperimentale dell’indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e hanno completato visite di follow-up 24, 48 e 72 ore dopo il DOMS. I partecipanti sono stati randomizzati alla formulazione attiva o al placebo e hanno consumato la formulazione due volte al giorno per 3,5 giorni. La formulazione testata ha ridotto l’interferenza dei DOMS sulle attività quotidiane, dimostrando il suo miglioramento su un aspetto funzionale del recupero.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10653658/

A proposito di CBD

Gli autori di questa ricerca riportano che negli ultimi anni, il cannabidiolo (CBD) sta guadagnando una crescente attenzione da parte dei consumatori. Nella canapa industriale, il CBD è il principale cannabinoide. A differenza del tetraidrocannabinolo (THC), il CBD non è inebriante e – secondo una decisione della Corte di giustizia dell’Unione europea – non dovrebbe quindi essere considerato uno stupefacente. Ciononostante, il CBD interagisce con diversi bersagli molecolari nell’organismo, provocando potenzialmente effetti benefici ma anche potenzialmente negativi sulla salute.  Negli animali, gli eventi avversi del CBD includevano tossicità sullo sviluppo, mortalità embrio-fetale, inibizione e neurotossicità del sistema nervoso centrale, lesioni epatocellulari, riduzione della spermatogenesi, alterazioni del peso degli organi, alterazioni del sistema riproduttivo maschile e ipotensione, sebbene a dosi superiori a quelle raccomandate per le farmacoterapie umane. Studi sul CBD umano per l’epilessia e i disturbi psichiatrici hanno riportato interazioni farmacologiche indotte dal CBD, anomalie epatiche, diarrea, affaticamento, vomito e sonnolenza (Huestis MA et al, 2019, EFSA 2022).

Di conseguenza, i prodotti contenenti dosi elevate di CBD che esercitano chiaramente un’attività farmacologica o destinati al trattamento di malattie sono considerati medicinali nell’Unione europea (UE) e richiedono l’autorizzazione secondo le normative UE sui prodotti farmaceutici. La logica alla base di ciò è quella di proteggere i consumatori dai potenziali rischi per la salute che potrebbero derivare dai prodotti stessi o dall’uso di prodotti non approvati con effetti non verificati invece di medicinali efficaci.

Solo i prodotti a CBD a basso dosaggio, senza attività farmacologica e senza l’indicazione di cura di malattie, possono potenzialmente essere considerati alimenti. Tali alimenti contenenti CBD, tuttavia, sono generalmente classificati come “novel food” nell’UE. Richiedono una valutazione della sicurezza effettuata dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), seguita dall’autorizzazione da parte della Commissione europea prima di poter essere commercializzati nell’UE. Negli ultimi anni sono state presentate numerose richieste di nuovi prodotti alimentari per CBD ed estratti di CBD e sono in parte in fase di valutazione del rischio. L’EFSA ha recentemente individuato alcuni rischi potenziali ma non è stata in grado di valutare pienamente i rischi effettivi a causa di numerose lacune nei dati. Di conseguenza, si è concluso che “la sicurezza del CBD come novel food non può attualmente essere stabilita”. Pertanto, nessun alimento contenente CBD è stato ancora autorizzato e la commercializzazione di tali prodotti come alimenti, compresi gli integratori, è attualmente considerata illegale. Nonostante queste regole, i consumatori possono acquistare un numero crescente di prodotti contenenti CBD commercializzati illegalmente, anche sotto forma di integratori alimentari, disponibili principalmente online o nei negozi al dettaglio. In alcuni casi, tali prodotti sono etichettati erroneamente, ad esempio come “oli aromatici” o “cosmetici” per eludere le norme legali. Questa la situazione in Europa, mentre in Italia la vendita dei prodotti a base di CBD per uso orale, bloccata dapprima dall’ex Ministro della Salute Speranza e successivamente dall’attuale Schillaci, che avevano messo il CBD tra i medicinali che contengono stupefacenti, è stata riammessa dal Tar del Lazio.

Secondo un sondaggio rappresentativo della popolazione generale tedesca,  il 40,2% dei partecipanti tedeschi aveva già sentito parlare di prodotti contenenti CBD (in Francia si arriva al 69%) e l’11,4% li aveva effettivamente utilizzati (Francia: 10,1%, UK 10,9%. In studi non rappresentativi, USA 26%, Canada 16%). Il 42,1% degli utilizzatori consumava tali prodotti regolarmente, almeno una volta alla settimana, principalmente per via orale tramite oli o tinture, e li acquistava principalmente online. Oltre alla curiosità, soprattutto tra i giovani adulti, i principali motivi di utilizzo sono stati i benefici per la salute previsti, tra cui il dolore, il sollievo dallo stress, il miglioramento del sonno, per il benessere generale e per problemi mentali. Più della metà dei partecipanti allo studio ha percepito i benefici per la salute derivanti dall’uso del CBD come elevati o molto elevati. Al contrario, i rischi per la salute sono stati valutati come bassi o molto bassi dalla maggior parte degli intervistati.
https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-023-17142-0